GB 15810-2019注射器器身密合性負壓測試儀

濟南三泉智能科技有限公司生產的FS-5S注射器密合性負壓測試儀,是一款嚴格遵循GB 15810-2019標準的高精度檢測設備,專為評估注射器的密合性性能而設計。其測試原理是利用FS-5S注射器器身密合性負壓測試儀將注射器錐頭與設備相連接,注射器內抽吸部分的水。通過錐頭施加負壓,檢查注射器活塞和密封圈處的泄漏,并確定活塞是否已與芯桿脫離。

試驗步驟:

a.注射器吸入不少于公稱容量25%的水。

b. 錐頭向上,回抽芯桿,使基準線與公稱容量刻度線重合，然后在裝入夾具。

c. 將注射器錐頭與真空泵相連。

d. 準備好儀器，開動真空泵,同時保持氣閥打開。

e. 調節(jié)氣閥以逐步降低壓力,使壓力表讀數(shù)達到88kPa。

注:由于高原地區(qū)大氣壓力與標準大氣壓存在差異,試驗壓力換算舉例如下:一個標準大氣壓為101.3kPa,拉薩地區(qū)大氣壓為65.24kPa,與一個標準大氣壓之差為36.06kPa,則試驗壓力應設置為88kPa-36.06 kPa=51.94 kPa。

f. 檢查注射器活塞和密封圈處有無漏氣,應無連續(xù)氣泡形成。

g. 關閉真空密封閥。

h. 觀察壓力表讀數(shù),并記錄任何讀數(shù)下降的情況。

i. 檢查注射器的活塞是否已與芯桿脫離。

應用范圍

FS-5S注射器密合性負壓測試儀廣泛應用于以下領域:

醫(yī)療器械生產企業(yè):用于注射器的質量控制和性能檢測。

質檢機構:用于注射器的第三方檢測和認證。

科研機構:用于注射器材料及設計的研發(fā)和優(yōu)化。

技術參數(shù)

FS-5S注射器密合性負壓測試儀的主要技術參數(shù)如下:

真空度 0--90kPa

真空精度 1級

氣源壓力 0.5MPa～0.7MPa

真空保持時間 0-60min

主機尺寸 430mmX330mmX170mm(長寬高)

重 量 9Kg

工作溫度 15℃-50℃

相對濕度 最高80%,無凝露

工作電源 220V 50Hz

公司主營產品及應用領域

濟南三泉智能科技有限公司主營產品涵蓋公司主營產品涵蓋輸注器械檢測儀器，神經心血管介入器械檢測儀器，非血管內導管及配套器械檢測儀器，麻醉呼吸管路檢測儀器，創(chuàng)面敷料及防護衛(wèi)生用品類檢測儀器，內外無菌包裝等相關物理性能檢測儀器,廣泛應用于一次性醫(yī)用產品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗,為醫(yī)療行業(yè)提供了全面的檢測解決方案。

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